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优科生物荣获“2018中国化药研发实力排行榜TOP100”

发布时间:04-06

2018年7月,由中国药科大学、重庆市经济和信息化委员会、中国化学(601117)制药工业协会指导,药智网、中国药房杂志社联合主办的“第三届中国医药(600056)研发创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布”发布了“2018中国化药研发实力排行榜”,南京优科制药有限公司位列“化药榜”第42位。榜单的发布旨在鼓励那些为医药研发做出巨大贡献的领路企业,进一步提升整个行业对医药研发创新的重视程度。

“优美生活,科技创造”是优科生物肩负的责任与使命。作为一家医药创新型企业,优科生物坚持“研发是第一生产力”这一要务,高度重视产品研发,以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,多措并举提升研发核心技术创新能力,加快形成技术创新体系,夯实高质量发展的科技基石。

在平台搭建方面,优科生物先后建立了抗感染药物技术平台、肿瘤分子靶向药物平台及治疗性单克隆抗体研发平台,配备了近2,000平方米的高标准研发实验室,包括药物合成实验室、药物分析实验室、药物制剂试验室等,另已建成近10,000平方米的研发试验楼。

抗感染药物技术平台的建立,推动抗多种耐药的广谱抗菌药物制剂的研发创新。多年来,优科生物通过开展新技术、新工艺研究,逐步拥有更多自主知识产权的专利产品。目前主要销售的产品包括自主研发的十二五“重大新药创制”科技重大专项药物第四代氟喹诺酮盐酸莫西沙星注射液(“佰美诺”)等,佰美诺已获得6项发明专利和1项实用新型专利。在研的抗感染药物主要有:国家二类新药头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)、国家二类新药富马酸西他沙星注射液、国家三类新药磷酸特地唑胺、替比培南匹伏酯等多个品种。

肿瘤分子靶向药物平台的建立,紧跟生物医药前沿技术发展。该平台主攻分析靶向治疗,依据已知肿瘤发生中涉及的异常分子和基因,设计和研制针对特定分子和基因靶点,选择性杀伤肿瘤细胞的药物,能够减少对正常组织的损伤,不良反应小于传统的化学治疗和放射治疗。该平台研究项目有国家一类新药苹果酸他菲替尼、盐酸厄洛替尼、达沙替尼、吉非替尼等多个已申报至NMPA的在研品种。

治疗性单克隆抗体研发平台的建立,主要致力于治疗性单克隆抗体、Fc-融合蛋白和重组治疗性蛋白的研发与产业化。该平台的关键组成部分是在已上市或者正在进行晚期临床试验的抗体药物产品基础上研发快速跟进型生物药或者生物类似药。优科生物拥有具备多年相关产品与工艺开发经验的团队,具有构建稳定高产细胞株、生产工艺开发以及临床前试验设计和实施的能力。该平台现已开展多种抗体技术药物的研究开发,包括目前处于临床III期研究的CD20人鼠嵌合单抗注射液、创新性糖基化改造生物新药、双特异性抗体等药物。

基于三个平台的研究发展,优科生物已申报至NMPA的在研项目40项,其中包括2个国家1类新药、3个国家2类药物及1个单克隆抗体药物。发行人已被授予江苏省企业院士工作站、江苏省认定企业技术中心、抗重度感染药物工程技术中心的称号。

在一系列强有力研发举措保障下,优科生物载誉不断。

近年来优科生物获得了多项国家级、省级及市级荣誉与认定,包括:(1)“盐酸莫西沙星原料及其制剂的技术再创新与产业化”项目被科技部、卫计委授予十二五“重大新药创制”科技重大专项;(2)国家原一类 新药注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)的产业化研究荣获“江苏省科技成果转化项目”支持;(3)发行人荣获“南京市促进产业高端化发展重点投资项目”支持;(4)发行人荣获江苏省委组织部“江苏省科技创新团队”;(5)佰美诺项目荣获“南京市科技进步奖”、“南京市生物医药新产品”;(6)发行人被认定为企业信用评价AAA级信用企业;(7)发行人被中国医药工业研究总院评为“2015年中国创新力医药企业”;(8)发行人被中国医药工业信息中心评为“2015年中国医药工业最具投资价值企业(非上市)”、“2016中国医药工业最具成长力企业”、“2017年中国医药研发产品线最佳工业企业”等。

未来,优科生物将在抗感染、抗肿瘤、心脑血管、消化代谢系统和精神麻醉类领域保持核心竞争力,将用更丰富的产品储备回馈社会。

优科生物荣获“2018中国化药研发实力排行榜TOP100”

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